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血液科规章制度-血液科化疗药物的分级管理制度

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血液科规章制度-血液科化疗药物的分级管理制度

为合理使用肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院的具体情况，特制定血液科化疗药物的分级管理制度，医务人员要严格掌握肿瘤化疗药物使用的适应症和禁忌症。

一、分级原则

根据肿瘤化疗药物特点，药品价格等因素，将化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验药物三级进行管理。

1、一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。

2、特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害，药品价格相对较高、储存条件特殊且可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。

3、临床试验药物：指用于临床试验的肿瘤化疗药物。

二、使用原则和方法：

1、总体原则：坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。

2、一般管理用药：根据病情需要，由主治及以上医师开具医嘱或处方使用。

3、特殊管理用药：必须严格掌握指针，由主治及以上医师开具医嘱或处方使用。其中恶性血液病治疗指南中推荐的一线化疗方案由主治及以上医师制定并开具医嘱或处方，二线化疗方案由副主任及以上医师制定并开具医嘱或处方，临床试验由科主任主持下进行科内讨论后由由副主任及以上医师制定并开具医嘱或处方。

4、临床试验用药物：根据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。

三、监督、考核管理办法

1、将肿瘤化疗药物合理使用纳入科室医疗质量检查内容中。定期对化疗患者使用肿瘤化疗药物情况、住院病历治疗情况进行随机抽查。

2、对违规滥用肿瘤化疗药物的个人：视情节严重，将降低肿瘤化疗药物使用权限，进行培训，考核合格后才能恢复处方权。

四、我院特殊管理药物：苯丁酸氮芥、环磷酰胺、尼莫司汀、替莫唑胺、氟尿嘧啶、多柔比星、阿拉克霉素、替加氟、吡柔比星、表柔比星、更生霉素、柔红霉素、丝裂霉素、伊达比星、康赛迪、康莱特、香菇多糖、依托泊苷、紫杉醇、他莫昔芬、奥沙利铂、达卡巴嗪、环孢素、卡铂、希罗达、门冬酰胺酶、米托蒽醌、奈达铂、顺铂等。

五、我院一般管理药物：羟基脲、白介素II、美司钠、帕米磷酸二钠、维A酸、胸腺肽、亚叶酸钙等。

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