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药械核对验收管理制度

图片编号： HYZZ000451	图片尺寸：500mm*700mm
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挂图内容：

药械核对验收管理制度
一、门诊部应对购进药械进行逐批验收；待验收的药械应放在待验区，并在当日内验收完毕。

二、验收药械应根据有关法律、法规规定，对药械的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。

1、药械的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药械的品名、规格、批准文号(或医疗器械产品注册证编号)、产品批号(出厂编号)，生产日期(灭菌日期)，有效期等。

2、药品标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。

3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材应标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片外包装应印有或贴有标签，标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等。

4、进口药品。其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成分及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。

5、医疗器械应有《产品注册证》、《产品注册登记表》复印件和产品合格证。

三、验收合格的药械方可入柜台(货架)，并在验收单上签字或盖章，并注明验收合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药械，应不得入柜台(货架)。

四、验收员在验收药械时应做好验收记录，并签字保存备查。验收记录应记载供货单位、生产厂商、数量、验收日期、产品名称、规格(型号)、批准文号或注册证号、生产批号(出厂编号)、灭菌日期、有效期、质量状况、验收结论和验收员签名等内容。验收记录保存时间为超过产品有效期一年但不得少于三年。

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